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NBRISO80369-1 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento especifica os requisitos gerais para CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO, que transportam líquidos ou gases em APLICAÇÕES de cuidados à saúde. Esses CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO são usados em DISPOSITIVOS MÉDICOS ou ACESSÓRIOS destinados pa...
NBRISO11140-4 de 11/2018 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 4: Indicador tipo 2 como uma alternativa para o ensaio tipo Bowie e Dick para a detecção de penetração do vapor
Esta Parte da NBRISO11140 especifica o desempenho para um indicador tipo 2 a ser usado como uma alternativa ao ensaio tipo Bowie e Dick para esterilizadores a vapor de produtos para saúde embalados (instrumentos etc. e cargas porosas).
NBRISO11140-3 de 08/2019 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas de indicadores Tipo 2 para uso em ensaio de penetração de vapor tipo Bowie e Dick
Esta Parte da NBRISO11140 especifica os requisitos para indicadores químicos a serem utilizados no ensaio de penetração de vapor para esterilizadores a vapor para produtos embalados, por exemplo, instrumentos e materiais porosos. O indicador para esta ...
NBRISO10993-13 de 05/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos Parte 13: Identificação e quantificação de produtos de degradação de dispositivos médicos poliméricos
Esta Parte da NBRISO10993 fornece os requisitos gerais para o projeto de ensaios em ambiente simulado para identificar e quantificar produtos de degradação de dispositivos médicos poliméricos acabados e prontos para o uso clínico. This Part of NBRISO10...
NBRISO11140-5 de 10/2018 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick
Este Documento especifica os requisitos para os indicadores classe 2 para ensaios de remoção de ar tipo Bowie e Dick, usados para avaliar a efetividade da remoção de ar durante a fase pré-vácuo dos ciclos de esterilização por vapor de pré-vácuo.
NBR14990-4 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 4: Papel grau cirúrgico revestido para fabricação de embalagens termosseláveis para esterilização por processos de baixa temperatura
Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para papel revestido a partir do papel, conforme a NBR14990-3, usado como sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagens, destinados a manter a esterilidade de produtos para ...
NBRISO10993-14 de 06/2021 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas
Esta Parte da NBRISO10993 especifica dois métodos para obter soluções de produtos de degradação a partir da cerâmica (incluindo vidros), com o objetivo de quantificação. Também fornece orientações para a análise destas soluções para a identificação do...
NBR15804-1 de 10/2020 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato
Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de policarbonato para fabricação de dispositivos ou componentes de produtos para a saúde.
NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d...
NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica. This Document establishes procedures for determination of the ...
NBRISO11138-4 de 07/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho dos processos de esterilização que empreguem calor seco como ...
NBRISO5841-3 de 10/2016 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
Esta Parte da NBRISO5841 especifica uma montagem de conector a ser usado para conectar cabos de ligação implantáveis do marcapasso aos geradores de pulsos implantáveis do marcapasso. Os requisitos essenciais de dimensões e desempenho relacionados ao aj...
NBR15804-5 de 05/2010 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)
Esta parte da NBR15804 estabelece requisitos e métodos de ensaio associados para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de polioximetileno (acetal) destinado para uso na fabricação de dispositivos médicos, instrumentação ou seus component...
NBR16299 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval...
NBRISO11138-5 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído
Este documento especifica os requisitos para ensaio em organismos, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação de desempenho de processos de esterilização que empregam vapor...
NBRISO13004 de 11/2025 - Esterilização de produtos para saúde — Radiação — Substanciação de uma dose de esterilização selecionada: Método VDmax.SD
Este documento descreve um método para substanciar uma dose de esterilização selecionada de 17,5 kGy, 20 kGy, 22,5 kGy, 27,5 kGy, 30 kGy, 32,5 kGy ou 35 kGy que atinge um nível de garantia de esterilidade (SAL) de 10-6 ou menos para esterilização por r...
NBRISO15309 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Calorimetria diferencial de varredura de polímeros e compostos de poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso em dispositivos médicos implantáveis
Esta Norma especifica um método para a análise térmica do poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso na fabricação de dispositivos médicos, utilizando calorimetria diferencial de varredura (DSC).
PR1003 de 05/2020 - Ventiladores pulmonares para cuidados críticos - Requisitos e orientações aplicáveis à segurança e desempenho para projeto, fabricação e aquisição
Existem diversos tipos de ventiladores pulmonares, como ventiladores para cuidados críticos, ventiladores de transporte/emergência, ventiladores para uso domiciliar, ventiladores para apneia do sono, etc. Porém, nem todos estes tipos de ventiladores p...
NBR15249 de 02/2020 - Produto para a saúde — Processamento de componentes metálicos — Requisitos para plano periódico de ensaio para soluções de processamento
Esta Norma estabelece requisitos para a determinação de um plano periódico de ensaio para soluções de processamento a ser usado por fabricantes e processadores de produtos para a saúde, como um fator de controle para soluções de processamentos que sat...
NBR9916 de 07/1996 - Aeroportos - Proteção sanitária do sistema de abastecimento de água potável
Esta Norma estabelece as condições exigíveis para a proteção sanitária do sistema de abastecimento de água em aeroportos e controle de manutenção da qualidade de água utilizada em aeronaves.
NBR15678 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios
Este Documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de espumas rígidas de poliuretano unicelular, destinadas ao uso como material-padrão para a realização de ensaios mecânicos de implantes e instrumentais ortopédic...
NBRISO26782 de 05/2015 - Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos
Esta Norma especifica requisitos para ESPIRÔMETROS destinados à avaliação da função pulmonar de humanos com peso superior a 10 kg.
NBR15774 de 10/2022 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo...
NBRISO16428 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Soluções de ensaio e condições do meio para ensaios de corrosão estático e dinâmico de materiais implantáveis e dispositivos médico
Esta Norma especifica as condições de meio normais para ensaio de materiais metálicos pretendido para implantação, implantes cirúrgicos e dispositivos médicos. As condições de ensaio descritas simulam condições fisiológicas de forma simplificada contro...
NBR15804-4 de 01/2021 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona
Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de resinas termoplásticas de polissulfona fornecidas na forma virgem e destinadas à fabricação de produtos para a saúde ou de seus componentes.
NBRISO16429 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Medições de potencial de circuito aberto sobre longos períodos para avaliação de comportamento à corrosão de materiais metálicos e dispositivos médicos implantáveis
Esta Norma especifica um método para medidas em período de tempo prolongado de potencial de circuito aberto de materiais para implantes e dispositivos cirúrgicos implantáveis imersos em um meio de ensaio relacionado ao fluido corpóreo, usando uma célul...
NBRISO18250-8 de 07/2025 - Dispositivos médicos — Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 8: Conectores para solução anticoagulante à base de citrato para aplicação em aférese
Este Documento especifica as dimensões e os requisitos para o projeto e o desempenho funcional de CONECTORES DE RESERVATÓRIO DE ANTICOAGULANTE (AC). PARA AFÉRESE This document specifies dimensions and requirements for the design and functional performa...
NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra...
NBRIEC61675-2 de 08/2018 - Dispositivos de formação de imagem por radionuclídeo — Características e condições de ensaio - Parte 2: Câmaras gama para imagens planares, de corpo inteiro e SPECT
Esta Parte da NBRIEC61675 especifica a terminologia e os métodos de ensaio para descrever as características de CÂMARAS GAMA equipadas com COLIMADORES DE FUROS PARALELOS para imagens planares. Ensaios adicionais são especificados para CÂMARAS GAMAS que...
NBRISO16037 de 07/2016 - Preservativos de látex para estudos clínicos - Mensuração das propriedades físicas -
Esta Norma serve como diretriz para os pesquisadores clínicos que trabalham com preservativos. Ela sugere que uma série de ensaios laboratoriais seja realizada com os produtos a serem utilizados em qualquer pesquisa clínica, visto que assim será mais f...
NBR16288-3 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da capacidade de tamponamento de extratos de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBR16288-4 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de platina residual de catalisadores em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBR16288-5 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 5: Determinação de absorbância por ultravioleta de extratos
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da absorbância por ultravioleta de extratos de um implante de elastômero de silicone destinado a contorno corpóreo.
NBR16288-6 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 6: Determinação de peróxido residual de catalisador
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de peróxido residual de catalisador de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBR16288-7 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 7: Determinação da contaminação por material particulado
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da contaminação por material particulado em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBRISO23747 de 06/2020 - Equipamento anestésico e respiratório — Medidores de pico de fluxo expiratório para a avaliação de função pulmonar em humanos com respiração espontânea
Esta Norma especifica os requisitos para um medidor de pico de fluxo expiratório (MPFE) destinado à avaliação de função pulmonar em humanos com respiração espontânea.
NBRISO80369-1 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento especifica os requisitos gerais para CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO, que transportam líquidos ou gases em APLICAÇÕES de cuidados à saúde. Esses CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO são usados em DISPOSITIVOS MÉDICOS ou ACESSÓRIOS destinados pa... Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO11140-4 de 11/2018 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 4: Indicador tipo 2 como uma alternativa para o ensaio tipo Bowie e Dick para a detecção de penetração do vapor
- Esta Parte da NBRISO11140 especifica o desempenho para um indicador tipo 2 a ser usado como uma alternativa ao ensaio tipo Bowie e Dick para esterilizadores a vapor de produtos para saúde embalados (instrumentos etc. e cargas porosas). Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 4: Indicador tipo 2 como uma alternativa para o ensaio tipo Bowie e Dick para a detecção de penetração do vapor
NBRISO11140-3 de 08/2019 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas de indicadores Tipo 2 para uso em ensaio de penetração de vapor tipo Bowie e Dick
- Esta Parte da NBRISO11140 especifica os requisitos para indicadores químicos a serem utilizados no ensaio de penetração de vapor para esterilizadores a vapor para produtos embalados, por exemplo, instrumentos e materiais porosos. O indicador para esta ... Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas de indicadores Tipo 2 para uso em ensaio de penetração de vapor tipo Bowie e Dick
NBRISO10993-13 de 05/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos Parte 13: Identificação e quantificação de produtos de degradação de dispositivos médicos poliméricos
- Esta Parte da NBRISO10993 fornece os requisitos gerais para o projeto de ensaios em ambiente simulado para identificar e quantificar produtos de degradação de dispositivos médicos poliméricos acabados e prontos para o uso clínico. This Part of NBRISO10... Avaliação biológica de dispositivos médicos Parte 13: Identificação e quantificação de produtos de degradação de dispositivos médicos poliméricos
NBRISO11140-5 de 10/2018 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick
- Este Documento especifica os requisitos para os indicadores classe 2 para ensaios de remoção de ar tipo Bowie e Dick, usados para avaliar a efetividade da remoção de ar durante a fase pré-vácuo dos ciclos de esterilização por vapor de pré-vácuo. Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick
NBR14990-4 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 4: Papel grau cirúrgico revestido para fabricação de embalagens termosseláveis para esterilização por processos de baixa temperatura
- Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para papel revestido a partir do papel, conforme a NBR14990-3, usado como sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagens, destinados a manter a esterilidade de produtos para ... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 4: Papel grau cirúrgico revestido para fabricação de embalagens termosseláveis para esterilização por processos de baixa temperatura
NBRISO10993-14 de 06/2021 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas
- Esta Parte da NBRISO10993 especifica dois métodos para obter soluções de produtos de degradação a partir da cerâmica (incluindo vidros), com o objetivo de quantificação. Também fornece orientações para a análise destas soluções para a identificação do... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas
NBR15804-1 de 10/2020 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato
- Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de policarbonato para fabricação de dispositivos ou componentes de produtos para a saúde. Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato
NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
- Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d... Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
- Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica. This Document establishes procedures for determination of the ... Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
NBRISO11138-4 de 07/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
- Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho dos processos de esterilização que empreguem calor seco como ... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
NBRISO5841-3 de 10/2016 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
- Esta Parte da NBRISO5841 especifica uma montagem de conector a ser usado para conectar cabos de ligação implantáveis do marcapasso aos geradores de pulsos implantáveis do marcapasso. Os requisitos essenciais de dimensões e desempenho relacionados ao aj... Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
NBR15804-5 de 05/2010 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)
- Esta parte da NBR15804 estabelece requisitos e métodos de ensaio associados para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de polioximetileno (acetal) destinado para uso na fabricação de dispositivos médicos, instrumentação ou seus component... Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)
NBR16299 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
- Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval... Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
NBRISO11138-5 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído
- Este documento especifica os requisitos para ensaio em organismos, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação de desempenho de processos de esterilização que empregam vapor... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído
NBRISO13004 de 11/2025 - Esterilização de produtos para saúde — Radiação — Substanciação de uma dose de esterilização selecionada: Método VDmax.SD
- Este documento descreve um método para substanciar uma dose de esterilização selecionada de 17,5 kGy, 20 kGy, 22,5 kGy, 27,5 kGy, 30 kGy, 32,5 kGy ou 35 kGy que atinge um nível de garantia de esterilidade (SAL) de 10-6 ou menos para esterilização por r... Esterilização de produtos para saúde — Radiação — Substanciação de uma dose de esterilização selecionada: Método VDmax.SD
NBRISO15309 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Calorimetria diferencial de varredura de polímeros e compostos de poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso em dispositivos médicos implantáveis
- Esta Norma especifica um método para a análise térmica do poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso na fabricação de dispositivos médicos, utilizando calorimetria diferencial de varredura (DSC). Implantes para cirurgia — Calorimetria diferencial de varredura de polímeros e compostos de poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso em dispositivos médicos implantáveis
PR1003 de 05/2020 - Ventiladores pulmonares para cuidados críticos - Requisitos e orientações aplicáveis à segurança e desempenho para projeto, fabricação e aquisição
- Existem diversos tipos de ventiladores pulmonares, como ventiladores para cuidados críticos, ventiladores de transporte/emergência, ventiladores para uso domiciliar, ventiladores para apneia do sono, etc. Porém, nem todos estes tipos de ventiladores p... Ventiladores pulmonares para cuidados críticos - Requisitos e orientações aplicáveis à segurança e desempenho para projeto, fabricação e aquisição
NBR15249 de 02/2020 - Produto para a saúde — Processamento de componentes metálicos — Requisitos para plano periódico de ensaio para soluções de processamento
- Esta Norma estabelece requisitos para a determinação de um plano periódico de ensaio para soluções de processamento a ser usado por fabricantes e processadores de produtos para a saúde, como um fator de controle para soluções de processamentos que sat... Produto para a saúde — Processamento de componentes metálicos — Requisitos para plano periódico de ensaio para soluções de processamento
NBR9916 de 07/1996 - Aeroportos - Proteção sanitária do sistema de abastecimento de água potável
- Esta Norma estabelece as condições exigíveis para a proteção sanitária do sistema de abastecimento de água em aeroportos e controle de manutenção da qualidade de água utilizada em aeronaves. Aeroportos - Proteção sanitária do sistema de abastecimento de água potável
NBR15678 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios
- Este Documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de espumas rígidas de poliuretano unicelular, destinadas ao uso como material-padrão para a realização de ensaios mecânicos de implantes e instrumentais ortopédic... Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios
NBRISO26782 de 05/2015 - Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos
- Esta Norma especifica requisitos para ESPIRÔMETROS destinados à avaliação da função pulmonar de humanos com peso superior a 10 kg. Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos
NBR15774 de 10/2022 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
- Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo... Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
NBRISO16428 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Soluções de ensaio e condições do meio para ensaios de corrosão estático e dinâmico de materiais implantáveis e dispositivos médico
- Esta Norma especifica as condições de meio normais para ensaio de materiais metálicos pretendido para implantação, implantes cirúrgicos e dispositivos médicos. As condições de ensaio descritas simulam condições fisiológicas de forma simplificada contro... Implantes para cirurgia - Soluções de ensaio e condições do meio para ensaios de corrosão estático e dinâmico de materiais implantáveis e dispositivos médico
NBR15804-4 de 01/2021 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona
- Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de resinas termoplásticas de polissulfona fornecidas na forma virgem e destinadas à fabricação de produtos para a saúde ou de seus componentes. Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona
NBRISO16429 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Medições de potencial de circuito aberto sobre longos períodos para avaliação de comportamento à corrosão de materiais metálicos e dispositivos médicos implantáveis
- Esta Norma especifica um método para medidas em período de tempo prolongado de potencial de circuito aberto de materiais para implantes e dispositivos cirúrgicos implantáveis imersos em um meio de ensaio relacionado ao fluido corpóreo, usando uma célul... Implantes para cirurgia - Medições de potencial de circuito aberto sobre longos períodos para avaliação de comportamento à corrosão de materiais metálicos e dispositivos médicos implantáveis
NBRISO18250-8 de 07/2025 - Dispositivos médicos — Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 8: Conectores para solução anticoagulante à base de citrato para aplicação em aférese
- Este Documento especifica as dimensões e os requisitos para o projeto e o desempenho funcional de CONECTORES DE RESERVATÓRIO DE ANTICOAGULANTE (AC). PARA AFÉRESE This document specifies dimensions and requirements for the design and functional performa... Dispositivos médicos — Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 8: Conectores para solução anticoagulante à base de citrato para aplicação em aférese
NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
- Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra... Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
NBRIEC61675-2 de 08/2018 - Dispositivos de formação de imagem por radionuclídeo — Características e condições de ensaio - Parte 2: Câmaras gama para imagens planares, de corpo inteiro e SPECT
- Esta Parte da NBRIEC61675 especifica a terminologia e os métodos de ensaio para descrever as características de CÂMARAS GAMA equipadas com COLIMADORES DE FUROS PARALELOS para imagens planares. Ensaios adicionais são especificados para CÂMARAS GAMAS que... Dispositivos de formação de imagem por radionuclídeo — Características e condições de ensaio - Parte 2: Câmaras gama para imagens planares, de corpo inteiro e SPECT
NBRISO16037 de 07/2016 - Preservativos de látex para estudos clínicos - Mensuração das propriedades físicas -
- Esta Norma serve como diretriz para os pesquisadores clínicos que trabalham com preservativos. Ela sugere que uma série de ensaios laboratoriais seja realizada com os produtos a serem utilizados em qualquer pesquisa clínica, visto que assim será mais f... Preservativos de látex para estudos clínicos - Mensuração das propriedades físicas -
NBR16288-3 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da capacidade de tamponamento de extratos de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos
NBR16288-4 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador
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